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樂天政策

樂天市場呼籲店家如欲販售醫療器材商品,請依法令規定提出申請!

衛生福利部食品藥物管理署公告『開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材』鼓勵店家得依「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」規定申請販售醫療器材,目前僅開放第一級醫療器材商品及3項第二等級醫療器材商品(體脂計、保險套、衛生棉條)。另,依規定經藥商店家向各縣市衛生局辦理登記核可後,須於自身之郵購買賣通路上載明提醒消費者,使用前應詳閱產品說明書,具量測功能之產品,須提供定期校正之服務,及並告知消費者校正據點之相關資訊。
樂天市場提醒藥商店家們,如您欲刊登販售第一等級醫療器材商品及3項第二等級醫療器材商品(體脂計、保險套、衛生棉條),店家本身仍需具備藥商資格,並完成登記獲許可後,方能販售!』(如未依規定辦理登記許可,仍屬違反藥事法行為)!!!
樂天市場整理下述申請流程,歡迎藥商店家能踴躍提出申請:
藥商店家如欲於樂天販售醫療器材時,必須確實遵循衛生福利部食品藥物管理署公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,向台灣樂天市場提出欲販售醫療器材之申請,並在經所轄之衛生主管機關核准後,取得更新後之『藥商許可執照』、『各縣市衛生局登記核准函網路販售公函』,並請協助將影本繳回樂天市場以供備查,始算完成網路販售醫療器材之申請程序,得於樂天平台合法販售!!!
以上資訊,如有疑問可逕洽衛生福利部醫療器材諮詢法規服務專線(電話(02)8170-6008)。相關訊息亦可於行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材法規專區/藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區查詢。

*參考法令-藥事法
1.藥事法第4條規定:「本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。」
2.藥事法第27條第1項規定:「凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記。」
3.藥事法第92條第1項規定:「違反第27條第1項,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。」
4.藥事法第65條:「非藥商不得為藥物廣告。」
5.藥事法第91條第一項:「非藥商為藥物廣告者,可處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。」
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